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Naproxen PUBLIKUM. Health Professional, Consumer PROBLEM . FDA verstärkt ein vorhandenes Label Warnung, dass nicht-Aspirin nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) die Chance auf einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen. Basierend auf FDAs umfassende Prüfung der neuen Sicherheitsinformationen wird verlangt FDA Updates für die Droge Etiketten aller verschreibungspflichtigen NSAIDs. Wie ist der Fall mit den aktuellen verschreibungspflichtige NSAID-Etiketten enthalten die Drug Facts Etiketten von Over-the-counter (OTC) nicht Aspirin NSAIDs bereits Informationen über Herzinfarkt und Schlaganfall-Risiko. FDA wird auch Updates zu den nicht-Aspirin NSAR Drug Facts Etiketten OTC fordern. Sehen Sie sich die FDA Drug Safety Communication (Tabelle 1) an: fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm für eine Liste nicht-Aspirin nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel. Prescription NSAID Etiketten werden überarbeitet, um die folgenden Informationen zu reflektieren: Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann schon in den ersten Wochen der Verwendung eines NSAID auftreten. Das Risiko kann bei längerem Gebrauch des NSAID erhöhen. Das Risiko scheint bei höheren Dosen größer. Es wurde bisher angenommen, dass alle NSAR ein ähnliches Risiko haben können. Neuere Informationen macht es weniger klar, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall für alle NSAR ähnlich ist; jedoch ist diese neueren Informationen nicht ausreichend für uns, dass das Risiko eines bestimmten NSAID zu bestimmen, ist auf jeden Fall höher oder niedriger als die von einem anderen bestimmten NSAID. NSAR kann das Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall bei Patienten erhöhen, mit oder ohne Herzkrankheit oder Risikofaktoren für Herzerkrankungen. Eine große Anzahl von Studien unterstützen dieses Befundes mit unterschiedlichen Schätzungen, wie viel das Risiko erhöht wird, in Abhängigkeit von den Medikamenten und den untersuchten Dosierungen. In der Regel Patienten mit Herzerkrankungen oder Risikofaktoren für eine höhere Wahrscheinlichkeit für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben folgende NSAID als Patienten ohne diese Risikofaktoren, weil sie ein höheres Risiko zu Beginn der Studie haben. Patienten, die mit NSAR nach einem ersten Herzinfarkt waren eher im ersten Jahr nach dem Herzinfarkt im Vergleich zu Patienten, zu sterben, die nicht mit NSAR nach ihrem ersten Herzinfarkt behandelt wurden. Es besteht ein erhöhtes Risiko von Herzinsuffizienz mit NSAID. HINTERGRUND: Das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall mit NSAIDs, von denen jeder zum Tode führen kann, wurde zum ersten Mal im Jahr 2005 in der Boxed Warning und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Abschnitte der verschreibungspflichtige Arzneimittel Etiketten beschrieben. Seitdem überprüft FDA eine Vielzahl neuer Sicherheits Informationen über verschreibungspflichtige und OTC-steroidalen Antiphlogistika, einschließlich Beobachtungsstudien, eine große kombinierte Analyse von klinischen Studien und anderen wissenschaftlichen Publikationen. Diese Studien wurden auch in einer gemeinsamen Sitzung des Arthritis Advisory Committee und Drug Safety and Risk Management Advisory Committee am 10-11 Februar statt diskutiert, 2014. EMPFEHLUNG. Patienten und Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten aufmerksam auf Herz-Nebenwirkungen bleiben die ganze Zeit, dass NSAIDs genommen werden. Patienten, die NSAR sollte sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie Symptome wie Schmerzen in der Brust, Atemnot oder Atembeschwerden, Schwäche in einem Teil oder von der Seite ihres Körpers oder verwaschene Sprache erleben. WICHTIGER HINWEIS: Menschen, die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) (andere als Aspirin) wie Naproxen nehmen können ein höheres Risiko haben, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall als Menschen zu haben, die diese Medikamente nicht nehmen Sie. Diese Ereignisse können ohne Vorwarnung auftreten und zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann höher für Menschen, die NSAIDs für eine lange Zeit in Anspruch nehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie hat oder jemals Herzkrankheit, hatte einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall, wenn Sie rauchen, und wenn Sie haben oder jemals ein hoher Cholesterinspiegel, hoher Blutdruck oder Diabetes hatte. Erhalten Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome auftreten: Schmerzen in der Brust, Atemnot, Schwäche in einem Teil oder der Seite des Körpers oder verwaschene Sprache. Wenn Sie eine Koronararterien-Bypass (CABG, eine Art von Herzoperation) unterzogen werden, sollten Sie nicht Naproxen nehmen direkt vor oder direkt nach der Operation. NSAIDs wie Naproxen kann dazu führen, Geschwüre, Blutungen, oder Löcher im Magen oder Darm. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung entwickeln, kann vorher keine Warnzeichen und können zum Tod führen. Das Risiko kann höher für Menschen, die NSAIDs für eine lange Zeit in Anspruch nehmen, sind älter im Alter, haben schlechte Gesundheit oder die trinken drei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag, während der Einnahme von Naproxen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen: Antikoagulantien ( '' Blutverdünner '') wie Warfarin (Coumadin); Aspirin; andere NSAR wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Ketoprofen (Orudis KT, Actron); oder oralen Steroiden wie Dexamethason (Decadron, Dexone), Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Deltasone). Auch Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben oder jemals Geschwüre hatte, in Magen oder Darm Blutungen oder andere Blutungsstörungen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome auftreten, stoppen Einnahme von Naproxen und rufen Sie Ihren Arzt: Magenschmerzen, Sodbrennen, Erbrechen, das blutig ist oder sieht aus wie Kaffeesatz, Blut im Stuhl, oder schwarz und Teerstühle. Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und Labor. Ihr Arzt wird Ihre Symptome sorgfältig zu überwachen und wird wahrscheinlich bestimmte Tests bestellen Sie Ihre körpereigene Reaktion auf Naproxen zu überprüfen. Achten Sie darauf, Ihren Arzt zu sagen, wie Sie das Gefühl, so dass Ihr Arzt die richtige Menge Medikamente verschreiben kann Ihren Zustand mit dem geringsten Risiko von schweren Nebenwirkungen zu behandeln. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen die Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit verschreibungspflichtigen Naproxen beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept aufzufüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Food and Drug Administration (FDA) Website (fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Website des Herstellers besuchen Sie die Anleitung der Medikation zu erhalten. Warum ist diese Medikamente verschrieben? Prescription Naproxen wird verwendet, um Schmerzen zu lindern, Schmerzen, Schwellungen und durch Arthrose verursacht Steifigkeit (Arthritis durch einen Zusammenbruch der Auskleidung der Gelenke verursacht), rheumatoider Arthritis (Arthritis verursacht durch die Gelenke der Auskleidung Schwellung), juvenile Arthritis (a Form von Gelenkerkrankungen bei Kindern) und spondylitis ankylosans (Arthritis, die in erster Linie die Wirbelsäule betrifft). Prescription Naproxen Tabletten, extended-release-Tabletten und Suspension auch zu entlasten Schulterschmerzen verursacht durch Bursitis (Entzündung eines mit Flüssigkeit gefüllten Sack im Schultergelenk), Tendinitis (Entzündung des Gewebes, die Muskeln zu Knochen verbindet) verwendet, Gichtarthritis (Angriffe von Joint durch einen Aufbau von bestimmten Substanzen verursacht Schmerzen in den Gelenken) und Schmerzen von anderen Ursachen, einschließlich Menstruationsschmerzen (Schmerzen, die vor oder während der Menstruation passiert). Nicht verschreibungspflichtige Naproxen wird verwendet, um Fieber zu senken und leichte Schmerzen von Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Arthritis, Menstruationsperioden, die Erkältung, Zahnschmerzen, und Rückenschmerzen zu lindern. Naproxen ist in einer Klasse von Medikamenten, die als NSAIDs. Es funktioniert durch die körpereigene Produktion einer Substanz zu stoppen, die Schmerzen, Fieber verursacht, und Entzündungen. Wie sollte dieses Medikament? Prescription Naproxen kommt als reguläre Tablette, adelayed-Release (eine Tablette, die das Medikament im Darm freigibt Schaden in den Magen zu verhindern) Tablette, eine Extended-Release (lang wirkenden) Tablette und einer Suspension (Flüssigkeit) zu nehmen, indem Mund. Die Extended-Release-Tabletten sind in der Regel einmal pro Tag eingenommen. Die Tabletten, Retard-Tabletten und Suspension werden in der Regel zweimal pro Tag für Arthritis genommen. Die Tabletten und Suspension sind in der Regel alle 8 Stunden für Gicht genommen, und alle 6 bis 8 Stunden, wie für die Schmerz benötigt. Wenn Sie auf einer regelmäßigen Basis der Einnahme von Naproxen, sollten Sie es zur gleichen Zeit in Anspruch nehmen (n) jeden Tag. Nicht verschreibungspflichtige Naproxen kommt als Tablette und einer Gelatine beschichtete Tablette durch den Mund zu nehmen. Es ist in der Regel mit einem vollen Glas Wasser alle 8 bis 12 Stunden nach Bedarf genommen. Nicht verschreibungspflichtige Naproxen kann mit Nahrung oder Milch eingenommen werden Übelkeit zu vermeiden. Folgen Sie den Anweisungen auf der Verpackung oder dem Etikett Verschreibung sorgfältig, und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, einen Teil zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Naproxen genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon nehmen oder es als mehr nehmen oft von Ihrem Arzt verordnet oder auf der Verpackung geschrieben. Schütteln Sie die Flüssigkeit vor jedem Gebrauch gut gleichmäßig, das Medikament zu mischen. Verwenden Sie den Messbecher zur Verfügung gestellt, um jede Dosis der Flüssigkeit zu messen. Schlucken Sie die Retard-Tabletten und Tabletten mit verlängerter Freisetzung ganze; nicht geteilt, kauen oder zerdrücken. Wenn Sie Naproxen nehmen die Symptome von Arthritis zu lindern, kann beginnen, Ihre Symptome innerhalb von 1 Woche zu verbessern. Es dauern 2 Wochen oder länger für Sie den vollen Nutzen der Medikamente zu fühlen. Stoppen Sie nicht verschreibungspflichtige Einnahme von Naproxen und rufen Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome verschlechtern, können Sie neue oder unerwartete Symptome entwickeln, der Teil des Körpers, die schmerzhaft war, wird rot oder geschwollen, dauert Ihre Schmerzen länger als 10 Tage, oder das Fieber dauert länger als 3 Tage. Andere Verwendungen für diese Medizin Naproxen wird auch manchmal verwendet Paget-Knochenkrankheit zu behandeln (ein Zustand, in dem die Knochen ungewöhnlich dick, zerbrechlich, und unförmig) und Bartter-Syndrom (eine Erkrankung, bei der der Körper nicht genügend Kalium absorbiert, was zu Muskelkrämpfen und Schwäche und andere Symptome). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Verwendung dieser Medikamente für Ihren Zustand. Dieses Medikament wird manchmal für anderen Gebrauch vorgeschrieben; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere Informationen. Naproxen kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend sind oder nicht weggehen: Verstopfung Durchfall Gas übermäßiger Durst Kopfschmerzen Schwindel Benommen Schläfrigkeit Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen Brennen oder in den Armen oder Beinen Kribbeln Erkältungssymptome Klingeln in den Ohren Hörprobleme Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines der folgenden Symptome auftreten, oder die in der WICHTIGER HINWEIS Abschnitt erwähnt, rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt. Sie nicht mehr Naproxen dauern, bis Sie mit Ihrem Arzt sprechen: Änderungen in der Sicht das Gefühl, dass die Tablette in der Kehle stecken unerklärliche Gewichtszunahme Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion Blasen Ausschlag Hautrötung Juckreiz Nesselsucht Schwellung der Augen, Gesicht, Lippen, Zunge, Hals, Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken Heiserkeit übermäßige Müdigkeit Schmerzen im rechten oberen Teil des Magens Übelkeit Gelbfärbung der Haut oder Augen grippeähnliche Symptome Prellungen oder lila Flecken unter der Haut schneller Herzschlag bewölkt, verfärbte oder blutiger Urin Rückenschmerzen schwer oder Schmerzen beim Wasserlassen weniger Harndrang Appetitverlust Verwechslung Naproxen kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Probleme haben, während der Einnahme dieser Medikamente. Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung auftreten, Sie oder Ihr Arzt kann einen Bericht an die Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-Programm online (fda. gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon senden (1-800-332- 1088). Was sollte ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikament? Diese Medikation halten im Behälter, den er hereinkam, fest geschlossen und aus der Reichweite von Kindern. Bewahren Sie es bei Raumtemperatur und entfernt überschüssige Wärme und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Werfen Sie die Medikamente, die veraltet ist oder nicht mehr benötigt. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker über die korrekte Entsorgung Ihrer Medikamente. Im Notfall / Überdosierung Bei einer Überdosierung, rufen Sie Ihren lokalen Gift Leitstelle bei 1-800-222-1222. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist oder nicht atmet, rufen lokale Rettungsdienste bei 911. Die Symptome einer Überdosierung können gehören die folgenden: Schwindel extreme Müdigkeit Schläfrigkeit Magenschmerzen Sodbrennen Übelkeit Erbrechen langsames oder schwieriges Atmen Was muss ich wissen? Vor jedem Labortest haben, informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal, die Sie Naproxen einnehmen. Wenn Sie Rezept Naproxen einnehmen, lassen Sie sich nicht jemand anderes Ihre Medikamente nehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker Fragen Sie Nachfüllen Ihr Rezept haben. Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller von der Verordnung und nicht verschreibungspflichtige zu halten (over-the-counter) Medikamente, die Sie, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Sie sollten diese Liste bringen Sie jedes Mal, wenn Sie einen Arzt aufsuchen, oder wenn Sie in ein Krankenhaus zugelassen sind. Es ist auch wichtig, Informationen mit Ihnen in Notfällen zu tragen. Markennamen
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