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Produktverzeichnis Acivir Augensalbe (Aciclovir 3%) Drucken PDF Pharmakodynamik Acyclovir ist ein antivirales Mittel, das in vitro gegen Herpes simplex (HSV) Typ I und II hoch aktiv ist, aber seine Toxizität gegenüber Säugetierzellen ist gering. die Beziehung zwischen in vitro Sensitivität von Herpes-Viren jedoch, Acyclovir und klinisches Ansprechen auf die Therapie noch ermittelt werden muss. Acyclovir muss dem Wirkstoff Aciclovir-Triphosphat phosphoryliert werden, um aktiv gegen das Virus zu werden. Eine solche Umwandlung wird in normalen Zellen und zusätzlich die zelluläre DNA-Polymerase ist nicht sehr empfindlich gegenüber dem Wirkstoff sehr begrenzt. Allerdings erleichtert in infizierten Zellen HSV oder VZV-kodierten Thymidinkinase die Umwandlung von Aciclovir Aciclovir-Monophosphat, das zu Aciclovir-Triphosphat wird dann durch zelluläre Enzyme umgewandelt. Acyclovir Triphosphat wirkt als Inhibitor von und Substrat für Herpes angegebenen DNA-Polymerase, die ferner virale DNA-Synthese zu verhindern, ohne den normalen zellulären Prozesse zu beeinflussen. Pharmacokinetics Acyclovir wird von der Augensalbe durch das Hornhautepithel und oberflächlichen Augengewebe, das Erreichen signifikanten Konzentrationen im Kammerwasser schnell resorbiert. Jedoch sind Spurenmengen im Urin nachweisbar. Diese Ebenen sind nicht therapeutisch significant. It war nicht möglich, durch die bestehenden Methoden Acyclovir im Blut nach topischer Anwendung auf das Auge zu erfassen. In Tierversuchen konnten jedoch geringe Mengen an Aciclovir im Blut auf das Auge nach der topischen Anwendung nachgewiesen werden. Behandlung von Herpes simplex-Keratitis Topische Verabreichung an das Auge Erwachsene 1cm Band der Salbe sollte innerhalb des unteren Bindehautsack fünf Mal pro Tag etwa vier stündlichen Abständen platziert werden, die Nachtzeitanwendung verzichtet wird. Die Behandlung sollte für mindestens 3 Tage weiter nach der Heilung abgeschlossen ist. Kinder Anwendung bei älteren Patienten Aciclovir Augensalbe ist bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir kontraindiziert. General Zur ophthalmischen Verwendung nur. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass vorübergehend, leicht stechend unmittelbar nach der Anwendung auftreten können. Die Patienten sollten das Tragen von Kontaktlinsen vermeiden, wenn Acivir Augensalbe verwendet wird. Resistente Stämme wurden in vitro und in Tieren nach Behandlung mit Acyclovir isoliert. HSV-Stämme resistent in vitro gegen Aciclovir auch von immungeschwächten sowie immunkompetenten Patienten, die Aciclovir für Herpes simplex-Infektionen isoliert worden. Deshalb ist die Potenzial für die Entwicklung von resistenten HSV-Stämme bei Patienten mit Aciclovir behandelt werden, sollten im Auge behalten werden. Die Beziehung zwischen der in vitro-Empfindlichkeit von Herpes-Viren und klinisches Ansprechen auf die Therapie zu Acyclovir hat noch etabliert werden. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen wurden identifiziert. Schwangerschaft Kategorie B3 Es wurden keine ausreichenden und Studien bei schwangeren Frauen über die Sicherheit von Aciclovir gesteuert. Es werden nur kleine Mengen nach der Applikation auf das Auge absorbiert. Aciclovir Augensalbe sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für den Patienten deutlich die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt. Stillzeit Begrenzte Daten von Menschen zeigen, dass Aciclovir nicht in die Muttermilch nach systemischer Verabreichung nicht passieren. Aciclovir sollte nur auf stillende Mütter verabreicht werden, wenn der Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für das Kind überwiegen. Transient mild Stechen unmittelbar nach Verabreichung erfolgt in einem Teil der Patienten. Oberflächliche Keratitis punctata tritt etwas häufiger, aber die Heilung eingetreten ist, ohne sichtbare Folgen, nach Abschluss einer Behandlung von dendritischen Geschwüren. Blepharitis wurde bei Patienten auf Aciclovir Augensalbe berichtet. Empfindlichkeitsreaktionen berichtet worden, aber sind selten. Die folgenden sind auch berichtet worden, kann aber krankheitsbedingte sein: leichte Hyperämie, Ausfluss, Lidödem und Erythem, epithelialen Mikrozysten und Konjunktivitis. Die Nebenwirkungen sind unten nach MedDRA Organsystem und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeitskategorien verwendet werden, sind: Sehr häufig ≥1 / 10, 1 / 10.000 Daten aus klinischen Studien wurden in klinischen Studien mit Aciclovir 3% Augensalbe beobachtet zuweisen Häufigkeitskategorien zu unerwünschten Reaktionen verwendet. Aufgrund der Natur der Nebenwirkungen festgestellt, ist es nicht möglich, die Ereignisse an die Verabreichung des Arzneimittels bezogen wurden, um zu bestimmen und die mit der Krankheit verbunden waren. Spontanmeldedaten wurden für die Zuteilung von Frequenz als Grundlage für die Ereignisse nach Markteinführung beobachtet. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten Sofortüberempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem. Augenerkrankungen Sehr häufig Oberflächliche Keratitis punctata. Das ist nicht eine vorzeitige Beendigung der Therapie erforderlich machen und ohne erkennbare Folgen geheilt. Gemeinsame Vorübergehende leichte Stechen des Auges, die unmittelbar nach der Anwendung, Konjunktivitis. Post-Marketing Es gab sehr seltene Berichte über unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödeme mit topischen Aciclovir. Wenn der gesamte Inhalt des Röhrchens enthält 135 mg Acyclovir würden keine unerwünschten Wirkungen erwartet wurden oral eingenommen werden.
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