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Mйxico VENTOLIN ® GSK Soluciуn Denominaciуn distintiva: VENTOLIN ®. Denominaciуn genйrica: Salbutamol. Forma farmacйutica y formulaciуn: Soluciуn. Cada ml contiene: Sulfato de Salbutamol equivalente 5 mg de Salbutamol, vehнculo cbp 1 ml. Indicaciones terapйuticas: Broncodilatador b 2 - agonista. Para el tratamiento de Krise asmбticas Severas y Status asmaticus. Broncoespasmo Severo ocasionado por bronquitis aguda. Exacerbaciones de bronquitis crуnica, bronquiectasias y algunas infecciones respiratorias que cursen con broncoespasmo reversibel ein broncodilatadores. Manejo del broncoespasmo crуnico que no responde a la terapia convencional. Farmacocinйtica y farmacodinamia: Farmacocinйtica: VENTOLIN ®. administrado por vнa intravenosa, tiene una vida Medien de 4-6 h, posee un aclaramiento parcial ein nivel Nieren, y se metaboliza parcialmente eine Sulfatogruppe fenуlico (4'-0-Sulfato), el cual es inactivo y se Exkremente principal en orina; en menor proporciуn se elimina por heces. Se une ein proteнnas en un 10%. La mayorнa de la dosis administrada ya Meer por vнa intravenosa, oral o inhalada, se Exkremente dentro de las 72 h siguientes. Posteriore a la administraciуn por vнa inhalada entre el 10 y 20% de la dosis lleva ein vнas respiratorias Bajas. El lagernde es depositado en la orofaringe al deglutirse. La fracciуn que llega a las vнas aйreas es absorbida en el tejido PULMONAR y hacia la circulaciуn, sin ser metabolizada por el pulmуn. La porciуn que es absorbida al tracto Magen-Darm-sufre considerablemente un metabolismo del Primer paso eine Sulfatogruppe fenуlico. Ambos Sohn excretados principal en la orina. Farmacodinamia: el Salbutamol es un b 2 - agonista del Rezeptor que posee una acciуn altamente Selectiva sobre estos Hemmung der Rezeptoren en el mъsculo bronquial y, eine dosis terapйuticas, con poca o nula acciуn sobre los recep cardнacos - b 1. Contraindicaciones: En pacientes hipersensibles al medicamento o ein alguno de sus componentes. Pacientes hipertensos con insuficiencia cardнaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson. En los primeros 2 trimestres del embarazo. Keine administrar concomitantemente con drogas beta-bloqueadoras kein selectivas, como el Propranolol, ni con inhibidores de la MAO. Precauciones generales: Los broncodilatadores kein deben ser el ъnico o Haupt tratamiento en pacientes con asma severa o inestable. El incremento en el uso de b 2 - agonistas inhalados de corta acciуn para el Kontrolle de los sнntomas, indica deterioro en el del asma steuern. El deterioro rбpido y progresivo en el Steuer del asma pone en riesgo la vida y debe considerarse el inicio o incremento de la terapia corticoesteroidea. En los pacientes que reciben tratamiento ambulatorio con VENTOLIN ® soluciуn para nebulizar, debe tenerse precauciуn si el Alivio de los sнntomas o la duraciуn del efecto disminuye. VENTOLIN ® soluciуn para Vernebler debe ser utilizado con precauciуn en pacientes que reciben dosis elevadas de otros simpaticomйticos. Existe la posibilidad de que se presente hipopotasemia cuando los b 2 - agonista Sohn la terapia Haupt y se Verwal por vнa parenteralen o nebulizada. Este efecto se puede potencializar con la administraciуn concomitante de derivados de la xantina, diurйtico e hipoxia. En estos casos se recomienda el monitoreo de los niveles sйricos de potasio. En comъn con otros b 2 - agonistas puede inducir con cambios metabуlicos reversibles (ej. Aumento de la glucosa sanguнnea). Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: la administraciуn de VENTOLIN ® Durante este perнodo sуlo debe considerarse si el beneficio previsto es Bürgermeister para la madre que el riesgo para el feto. Lactancia: VENTOLIN ® puede ser excretado por la leche materna, por lo que se recomienda usar sуlo si el beneficio para la madre es Bürgermeister que el riesgo para el hijo. Reacciones secundarias y adversas: Se han encontrado Reportes de temblor leve y cefalea. General, desaparecen con la continuaciуn del tratamiento. Puede haber irritaciуn de boca y garganta con la inhalaciуn. Han existido Reportes raros de espasmos musculares transitorios. En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilataciуn perifйrica con taquicardia compensatoria, asн como reacciones de hipersensibilidad (Angioödem, Urtikaria, e hipotensiуn, como otros). En pacientes que han inhalado dosis elevadas de Salbutamol soluciуn para Vernebler puede ocurrir un ligero aumento de la frecuencia cardнaca. La mбxima frecuencia puede observarse de los 3-9 minutos de haber inhalado la dosis de Salbutamol; sin embargo, este efecto desaparece en un lapso de 20 minutos promedio. No se han observado cambios en la morfologнa del electrocardiograma. En pacientes Anfälligen pueden ocurrir arritmias cardнacas (ej. Taquicardia supraventrikuläre, extrasнstoles). Al igual que otros b 2 - agonistas, existen Reportes raros de hiperactividad en niсos. El uso de la terapia con b 2 - agonistas puede causar hipopotasemia. Por lo que se recomienda el monitoreo de los niveles sйricos. Interacciones medicamentosas y de otro gйnero: VENTOLIN ® y los fбrmacos beta-bloqueadores keine selectivos como Propranolol, usualmente keine deben prescribirse juntos. VENTOLIN ® estб contraindicado en pacientes tratados con inhibidores de la MAO. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En algunas ocasiones, con tratamientos b 2 - agonistas pueden presentarse datos de hipopotasemia, pero en general kein presenta alteraciones en pruebas de laboratorio. Precauciones en relaciуn con efectos de carcinogйnesis, mutagйnesis, teratogйnesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento se desconocen efectos teratogйnicos, mutagйnicos, carcinogйnicos o sobre la fertilidad. Dosis y vнa de administraciуn: Vнa de administraciуn: ъnicamente por inhalaciуn, administrada en nebulizaciones. VENTOLIN ® Soluciуn para nebulizar sуlo debe ser utilizado con instrucciones del mйdico. La soluciуn keine debe ser inyectada. En tratamiento intermitente, puede administrarse cuatro veces al dнa. 10 ml de VENTOLIN ® Soluciуn para nebulizar contiene 50 mg de Salbutamol. Puede administrarse con o sin diluciуn. La soluciуn debe administrarse invariablemente por medio de Vernebler; ademбs de utilizarse una boquilla, o mascarilla Gesichts-o cбnula traqueal o de traqueotomнa, con o sin respirador. Se recomienda una presiуn de 40 cm H 2 O y un volumen corriente de 300 a 400 ml Durante la administraciуn. Administraciуn intermitente: adultos: VENTOLIN ® Soluciуn 0,5-1,0 ml (2,5-5 mg de Salbutamol) deben diluirse de 2,0 a 2,5 ml de soluciуn salina isotуnica al 0,9%. Si se Prefiere se pueden utilizar 2 ml (10 mg de Salbutamol), en el Vernebler, hasta lograr la brondodilataciуn, la cual usualmente se logra en 3-5 minutos. Algunos adultos pueden requerir dosis Altas: 10 mg de Salbutamol, en cuyo caso es recomendable utilizar nebulizaciуn sin diluir la soluciуn. Niсos: en los niсos, se puede utilizar la administraciуn intermitente. Las dosis usuales para niсos menores de 12 aсos es 0,5 ml (2,5mg de Salbutamol) diluido de 2,0 a 2,5 ml de soluciуn salina isotуnica al 0,9%. En caso de que el Menor requiera de dosis alta, йsta se puede incrementar ein 1,0 ml (5 mg de Salbutamol). La eficacia clнnica de Salbutamol nebulizado en niсos menores de 18 meses aъn es incierta. Como puede presentarse hipoxemia transitoria, se deberб disponer de oxнgeno suplementario. Recomendaciones de uso: diluir con 2,0-2,5 ml de soluciуn salina isotуnica al 0,9%. Administraciуn continua: VENTOLIN ® debe ser diluido utilizando soluciуn salina isotуnica al 0,9%; la dosis puede contener 50 100 m g de Salbutamol por ml, sin rebasar la administraciуn de 1-2 miligramos por hora. Manifestaciones y manejo de la sobredosificaciуn o ingesta zufällig: La sobredosificaciуn se manifiesta por taquicardia y temblor fino por la acciуn sobre mъsculo esquelйtico. En caso de una Sobredosis de Salbutamol, deberбn emplearse como antнdotos especнficos, como agentes bloqueadores de los recep beta-adrenйrgicos (Propranolol). Estos fбrmacos deben ser empleados con precauciуn, ya que en Personas sensibles pueden provocar broncoespasmo. Despuйs de una Sobredosis puede ocurrir una hipopotasemia. Por lo que los niveles sйricos deben ser monitoreados. Presentaciones: Caja con frasco con 10 ml. Recomendaciones sobre almacenamiento: Consйrvese a temperatura ambiente a keine mбs de 25 ° C. El contenido deberб de usarse dentro de los 30 dнas, despuйs de haber abierto el frasco. Protйjase de la luz. Leyendas de protecciуn: Literatura exclusiva para mйdicos. No se deje al alcance de los niсos. Su venta requiere receta mйdica. Nombre y domicilio del Laboratorio: Glaxosmithkline Mйxico S. A. de C. V. Calz. Mйxico-Xochimilco No. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, C. P. 14370, Mйxico D. F. ® Marca registrada. Nъmero de Registro del medicamento: 86514 SSA IV Clave de IPPA: GEAR-03361200843 / RM2003 VENTOLIN ® GSK Soluciуn inyectable Denominaciуn genйrica: Sulfato de Salbutamol. Forma farmacйutica y formulaciуn: Soluciуn inyectable. Cada ampolleta de 1 ml contiene: Sulfato de Salbutamol equivalente einer 0,5 mg de Salbutamol. Vehнculo cbp 1,0 ml Indicaciones terapйuticas: Broncodilatador. VENTOLIN ® se indica en el Alivio del broncoespasmo Severo, asociado con asma o bronquitis y el tratamiento del estado asmбtico (Status Asthmaticus). Farmacocinйtica y farmacodinamia: Farmacocinйtica: Salbutamol administrado por vнa intravenosa, tiene una vida Medien de 4 a 6 horas y su aclaramiento es parcialmente Nieren y parcialmente como 4ґ-O-Sulfato (Sulfato fenуlico), el cual es tambiйn excretado principal en la orina. Las heces Sohn una ruta Menor de excreciуn. La mayorнa de la dosis de Salbutamol administrada por vнa intravenosa, oral o por inhalaciуn se Exkremente dentro de las Primeras 72 horas. Salbutamol se une ein proteнnas plasmбticas hasta en un 10%. Farmacodinamia: Salbutamol es un b 2 - agonista adrenйrgico selectivo. Ein dosis terapйutica actъa sobre los recep b 2 - adrenйrgicos del mъsculo bronquial, con poca o ninguna acciуn sobre los recep b 1 - adrenйrgicos del mъsculo cardнaco. Contraindicaciones: En pacientes hipersensibles al medicamento o ein alguno de sus componentes. En pacientes con amenaza de aborto Precauciones generales: Por lo allgemeinen se debe seguir un programa de dosis escalonadas en el tratamiento del asma; asimismo, se debe vigilar la respuesta del paciente, tanto clнnicamente como con pruebas de funciуn PULMONAR. El incremento en el uso de b 2 - agonistas puede indicar empeoramiento del Asma. Bajo estas condiciones, puede requerirse una reevaluaciуn del Plan de tratamiento del paciente y considerarse el uso concomitante de un Glucocorticoide. Un deterioro sъbito y repentino en el steuern del asma pone potencialmente en peligro la vida y debe de considerarse el iniciar o incrementar el uso de Kortikoiden. Se recomienda la administraciуn concomitante de oxнgeno con VENTOLIN ® Soluciуn inyectable, especialmente cuando se Verwal por infusiуn intravenosa ein pacientes hipуxicos. El uso de VENTOLIN ® Soluciуn inyectable en el tratamiento de broncoespasmos severos o estado asmбtico kein obvia el Requerimiento de una terapia esteroidea con Glucocorticoide, segъn Meer adecuada. Al igual que otros agonistas del Rezeptor Beta adrenйrgico, VENTOLIN ® puede inducir alteraciones metabуlicas reversibles, como hipocalemia y aumento en los niveles de glucosa. El paciente diabйtico podrнa kein compensar esta elevaciуn, y se ha reportado el Desarrollo de cetoacidosis. La administraciуn concomitante de Kortikoiden podrнa exagerar este efecto. Los pacientes diabйticos y aquellos que reciban concomitantemente Kortikoiden deben ser monitoreados frecuentemente durante la infusiуn intravenosa de VENTOLIN ®. de modo que puedan tomarse medidas correctivas (por ejemplo: un aumento de la dosis de insulina) para contrarrestar cualquier alteraciуn metabуlica que se presente. Para estos pacientes, podrнa ser preferible diluir la soluciуn de VENTOLIN ® para infusiуn intravenosa en cloruro de sodio para inyecciones. El tratamiento con b 2 - agonistas, principal con la administraciуn parenteralen y nebulizada, puede producir hipocalemia potencialmente seria. Se recomienda precauciуn especial en el asma severa aguda, pues este efecto puede ser potencializado por el tratamiento concomitante con derivados de xantinas, esteroides, diurйticos y por la hipoxia. Se recomienda monitorear las concentraciones sйricas de potasio. Salbutamol debe administrarse con precauciуn en pacientes con tirotoxicosis. En muy raras ocasiones han surgido comunicaciones de Azidose lбctica asociada con la administraciуn de dosis terapйuticas elevadas de Beta agonistas de acciуn corta, intravenosos y nebulizados, principal en pacientes que reciben tratamiento por exacerbaciones asmбticas agudas. El aumento en las concentraciones de lactato podrнa ocasionar disnea e hiperventilaciуn compensatorias, las cuales podrнan malinterpretarse como un signo de fracaso del tratamiento antiasmбtico y conducir a una intensificaciуn inadecuada del tratamiento con Beta agonistas de acciуn corta. Por tanto, se recomienda vigilar a los pacientes en este entorno. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: al igual que con todos los fбrmacos, debe de ser administrado con precauciуn durante los primeros meses del embarazo. La administraciуn de Salbutamol Durante este perнodo sуlo debe de considerarse si el beneficio previsto para la madre es Bürgermeister que el riesgo para el feto. Lactancia: como Salbutamol probablemente se secreta en la leche materna, su uso de mujeres lactantes no se recomienda, ein menos que los beneficios esperados sean mayores que cualquier riesgo. Se desconoce el efecto de la cantidad secretada en el neonato lactando Reacciones secundarias y adversas: Ein continuaciуn se listan los efectos adversos por clase de sistema de уrganos y frecuencia de incidencia. La frecuencia de incidencia se definieren como: muy comъn (1/10), comъn (1/100 y 1/10), kein comъn (1 / 1.000 y 1/100), rara (1 / 10.000 y 1 / 1.000) y muy rara (1 / 10.000), incluyendo casos aislados. Por lo Allgemeinen los eventos comunes y muy comunes se determinaron a partir de los datos obtenidos de pruebas clнnicas. Los eventos raros y muy raros general se determinaron a partir de datos espontбneos. Trastornos del sistema inmunitario: muy raros: reacciones de hipersensibilidad incluyendo Angioödem, Urtikaria, broncoespasmo, hipotensiуn y sнncope. Trastornos metabуlicos y nutricionales: Raro: hipopotasemia. Hipopotasemia potencialmente Grab que puede presentarse como resultado de la terapia con b 2 agonistas. Muy Raro: Azidose lбctica. En muy raras ocasiones, han surgido comunicaciones de Azidose lбctica en pacientes que reciben terapia con Salmeterol intravenoso y nebulizado, en el tratamiento de exacerbaciones asmбticas agudas. Trastornos del sistema nervioso: muy comunes: Temblores. Comъn: cefalea. Muy Raro: hiperactividad. Trastornos cardнacos: muy comunes: taquicardia, palpitaciones. Keine comъn: isquemia miocбrdica. Raros: arritmias cardнacas, con inclusiуn de fibrilaciуn Ohrmuschel, taquicardia supraventrikuläre y extrasнstole. Trastornos vasculares: Raro: vasodilataciуn perifйrica. Trastornos respiratorios, torбcicos y mediastнnicos: nein comъn: Ödeme PULMONAR. Trastornos gastrointestinales: muy raros: nбuseas, vуmito. Trastornos musculoesquelйticos y del tejido conjuntivo: comunes: Calambres musculares. Lesiones, intoxicaciуn y complicaciones quirъrgicas. Muy Raro: dolor ligero o escozor al administrar intramuscularmente una inyecciуn keine diluida Interacciones medicamentosas y de otro gйnero: VENTOLIN ® kein debe de ser administrado junto con b - bloqueadores keine selectivos como Propranolol. El asma misma puede potencializarse con derivados de xantinas, por lo que se sugiere kein administrarse juntos. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En algunas ocasiones, con tratamientos b 2 - agonistas pueden presentarse datos de hipocalemia, pero en general, keine presenta alteraciones (Salbutamol), en pruebas de laboratorio. Precauciones en relaciуn con efectos de carcinogйnesis, mutagйnesis, teratogйnesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento se desconocen efectos teratogйnicos, carcinogйnicos o sobre la fertilidad. Dosis y vнa de administraciуn: En la mayorнa de los pacientes, la duraciуn de acciуn de Salbutamol es de 4 a 6 horas. Las preparaciones parenterales de VENTOLIN ® deben de utilizarse bajo supervisiуn mйdica. El uso mбs frecuente de b 2 - agonistas de acciуn corta podrнa indicar un agravamiento del asma del paciente. Bajo estas condiciones, es posible que se requiera reevaluar el Plan terapйutico del paciente y, ademбs, se debe considerar la administraciуn de una terapia concomitante con Glucocorticoide. Adultos: vнa subcutбnea: 500 g cada cuatro horas, (8 g / kg de Peso), segъn se requiera. Vнa intramuskulär: 500 g Cada 4 horas (8 g / kg de Peso), segъn se requiera. Vнa intravenosa: infusiуn: en el estado asmбtico, la velocidad es de 3 a 20 g x minuto; esto es general ъtil, pero en pacientes con insuficiencia respiratoria se pueden utilizar dosis mбs Altas con йxito. Se recomienda una dosis inicial de 5 g / min con ajuste apropiado de la dosis de acuerdo con la respuesta del paciente. Bolo: 250 g (4 g / kg) inyectado lentamente y, si es necesario, la dosis puede repetirse Cada 4 horas. Niсos: no se tiene experiencia para recomendar alguna posologнa para uso gewöhnlichen en niсos. El contenido de las Ampolletas de VENTOLIN ® para infusiуn intravenosa keine debe aplicarse sin diluir; la aplicaciуn debe diluirse en un 50%. Las preparaciones parenterales kein deben administrarse en la misma infusiуn en que se utilicen otros medicamentos. Manifestaciones y manejo de la sobredosificaciуn o ingesta zufällig: Sнntomas y signos: los signos y sнntomas mбs comunes de una sobredosificaciуn con Salbutamol consisten en eventos transitorios que son mediados farmacolуgicamente por Beta agonistas (ver Precauciones Generales y Reacciones secundarias y adversas). Se puede producir hipopotasiemia como resultado de una sobredosificaciуn con VENTOLIN ®. Se deben vigilar las concentraciones sйricas de potasio. Se han comunicado casos de nбuseas, vуmito e hiperglucemia, predominantemente en niсos y cuando la Sobredosis de Salbutamol ha sido tomada vнa oral. Tratamiento: Se deberб contemplar la suspensiуn del tratamiento y la instituciуn de una terapia sintomбtica adecuada, como un tratamiento con agentes betabloqueadores cardioselectivos, en pacientes que Presenten sнntomas cardнacos (p. ej. taquicardia, palpitaciones). Los fбrmacos betabloqueadores deben ser usados con precauciуn en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. Presentaciуn (n): Caja con 5 Ampolletas de 1 ml. Recomendaciones sobre almacenamiento: Consйrvese a temperatura ambiente a keine mбs de 30 ° C. Protйjase de la luz Leyendas de protecciуn: Su venta requiere receta mйdica. No se deje al alcance de los niсos. Literatura exclusiva para mйdicos. Nombre y domicilio del Laboratorio: Glaxosmithkline Mйxico S. A. de C. V. Calz. Mйxico - Xochimilco No. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, C. P. 14370, Mйxico D. F. Nъmero de Registro del medicamento: 88021 SSA IV Clave de IPPA: DEAR-07330022070252 / RM2008 VENTOLIN ® GSK Soluciуn y Tabletas Denominaciуn genйrica: Salbutamol. Forma farmacйutica y formulaciуn: Soluciуn y Tabletas. Soluciуn: cada 100 ml contiene: Sulfato de Salbutamol equivalente ein 0.040 g de Salbutamol, vehнculo cbp 100 ml. Tabletas: cada tableta contiene: Sulfato de Salbutamol equivalente einer 2 O 4 mg de Salbutamol, Pharmazeutischer Hilfsstoff cbp 1 tableta. Indicaciones terapйuticas: Broncodilatador b 2 agonista, con rбpido inicio de acciуn. Tratamiento del Asma (leve, moderada o severa), en el tratamiento agudo o crуnico, bronquitis crуnica y enfisema, asн como otro tipo de patologнas respiratorias que cursen con broncoespasmo umkehrbar de vнas aйreas. Los broncodilatadores keine deben ser la terapia Haupt en pacientes con asma severa o inestable. Farmacocinйtica y farmacodinamia: Farmacocinйtica: Salbutamol administrado por vнa intravenosa tiene una vida Medien de 4-6 h, posee un aclaramiento parcial ein nivel Nieren y se metaboliza parcialmente eine Sulfatogruppe fenуlico (4'-0-Sulfato), el cual es inactivo y se Exkremente principal en orina; en menor proporciуn se elimina por heces. Se une ein proteнnas en un 10%. La mayorнa de la dosis administrada ya Meer por vнa intravenosa, oral o inhalada, se Exkremente dentro de las 72 h siguientes. Despuйs de la administraciуn oral, Salbutamol es absorbido en el tracto Magen-Darm-, donde sufre considerablemente un metabolismo del Primer paso eine Sulfatogruppe fenуlico. Ambos Sohn excretados principal en la orina. La biodisponibilidad oral de Salbutamol es de aproximadamente el 50%. Farmacodinamia: el Salbutamol es un b 2 - agonista del Rezeptor adrenйrgico que posee una acciуn altamente Selectiva sobre estos Hemmung der Rezeptoren en el mъsculo bronquial, y eine dosis terapйuticas con poca o nula acciуn sobre los recep cardнacos - b 1. Contraindicaciones: En pacientes hipersensibles al medicamento o ein alguno de sus componentes. Pacientes hipertensos con insuficiencia cardнaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson. En los primeros 2 trimestres del embarazo. Keine administrar concomitantemente con drogas beta-bloqueadoras kein selectivas, como el Propranolol, ni con inhibidores de la MAO. Pacientes que han recibido tratamiento por amenaza de aborto (tabletas). Precauciones generales: Los broncodilatadores kein deben ser el ъnico o Haupt tratamiento en pacientes con asma severa o inestable. El incremento en el uso de b 2 - agonistas inhalados de corta acciуn para el Kontrolle de los sнntomas, indica deterioro en el del asma steuern. El deterioro rбpido y progresivo en el Steuer del asma pone en riesgo la vida y debe considerarse el inicio o incremento de la terapia corticoesteroidea. En comъn con otros b agonistas puede inducir con cambios metabуlicos reversibles (ej. Aumento de la glucosa sanguнnea) (soluciуn). Existe la posibilidad de que se presente hipopotasemia cuando los b 2 - agonistas Sohn la terapia Haupt y se Verwal por vнa parenteralen o nebulizada. Este efecto se puede potenciar con la administraciуn concomitante de derivados de la xantina, diurйtico e hipoxia. En estos casos se recomienda el monitoreo de los niveles sйricos de potasio. VENTOLIN ® kein debe administrarse en pacientes con tirotoxicosis. Si con el uso de las dosis Habituales, la condiciуn clнnica kein varнa, el paciente deberб ser revalorado por el mйdico tratante. El uso de dosis excesivas puede asociarse con la presencia de efectos adversos. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: no se recomienda en los dos primeros trimestres del embarazo. La administraciуn de VENTOLIN ® Durante este perнodo sуlo debe considerarse si el beneficio previsto es Bürgermeister para la madre que el riesgo para el feto. Lactancia: VENTOLIN ® puede ser excretado por la leche materna, por lo que se recomienda usar sуlo si el beneficio para la madre es Bürgermeister que el riesgo para el hijo. Reacciones secundarias y adversas: Se han encontrado Reportes de temblor leve y cefalea. General desaparecen con la continuaciуn del tratamiento. Han existido Reportes raros de espasmos musculares transitorios. En pacientes hipersensibles, se puede presentar vasodilataciуn perifйrica con taquicardia compensatoria, asн como reacciones de hipersensibilidad (Angioödem, Urtikaria e hipotensiуn). En pacientes Anfälligen pueden ocurrir arritmias cardнacas (ej. Taquicardia supraventrikuläre, extrasнstoles). Al igual que otros b 2 - agonistas, existen Reportes raros de hiperactividad en niсos. El uso de la terapia con b 2 - agonistas puede causar hipopotasemia, por lo que se recomienda el monitoreo de los niveles sйricos. Se han reportado casos de Ödem PULMONAR en la madre, durante o despuйs del tratamiento de parto prematuro con b 2 - agonistas, por lo que se recomienda monitoreo de la funciуn Herz-respiratoria y del Balance de lнquidos. Interacciones medicamentosas y de otro gйnero: VENTOLIN ® y los fбrmacos b - bloqueadores keine selectivos, como Propranolol, usualmente kein deben prescribirse juntos. VENTOLIN ® estб contraindicado en pacientes tratados con inhibidores de la MAO. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En algunas ocasiones con tratamientos b 2 - agonistas por vнa parenteral, pueden presentarse datos de hipopotasemia, pero en general kein presenta alteraciones en pruebas de laboratorio. Pueden presentarse cambios metabуlicos, los cuales Sohn reversibles (ej. Incremento de la glucosa sanguнnea). Precauciones y relaciуn con efectos de carcinogйnesis, mutagйnesis, teratogйnesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento se desconocen efectos teratogйnicos, mutagйnicos, carcinogйnicos o sobre la fertilidad. Dosis y vнa de administraciуn: Vнa de administraciуn: oral. Soluciуn: adultos: 4 mg o 10 ml de soluciуn, 3 o 4 veces al dнa, de ohne obtenerse broncodilataciуn adecuada. Cada DOSIS individuellen puede ser aumentada gradualmente hasta 8 mg. Niсos: la dosis es de 3 O 4 veces al dнa. 2 De a 5 aсos: 1 a 2 mg = 2,5 ml de soluciуn. 6 De 12 aсos: 2 mg = 5 ml de soluciуn. Grupos especiales: en pacientes hipersensibles y seniles se ha demostrado ser suficiente iniciar el tratamiento con 2 mg. Tabletas: Adultos: 4 mg, 3 o 4 veces al dнa, de ohne obtenerse broncodilataciуn adecuada. Cada DOSIS individuellen puede ser aumentada gradualmente hasta 8 mg. Niсos: la dosis es de 3 O 4 veces al dнa. 2 De a 5 aсos: 1 a 2 mg = Medien tableta de 2 mg. 6 De 12 aсos: 2 mg = 1 tableta de 2 mg. Mбs de 12 aсos: 2 a 4 mg = 1 tableta de 2 mg o 4 mg. Grupos especiales: en pacientes hipersensibles y seniles, se ha demostrado ser suficiente iniciar el tratamiento con 2 mg. Las dosis o frecuencia de йstas sуlo pueden ser incrementadas por el mйdico tratante. Manifestaciones y manejo de la sobredosificaciуn o ingesta zufällig: La sobredosificaciуn se manifiesta por taquicardia y temblor fino por la acciуn sobre mъsculo esquelйtico. En caso de una Sobredosis de Salbutamol, deberбn emplearse como antнdotos especнficos, como agentes bloqueadores de los recep beta-adrenйrgicos (Propranolol). Estos fбrmacos deben ser empleados con precauciуn, ya que en Personas sensibles pueden provocar broncoespasmo. Despuйs de una Sobredosis, puede ocurrir una hipopotasemia. Por lo que los niveles sйricos deben ser monitoreados. Presentaciones: Soluciуn: Caja con frasco con 200 ml con vaso Dosificador. Tabletas: caja con 30 tabletas de 2 mg. Caja con 30 tabletas de 4 mg. Recomendaciones sobre almacenamiento: Soluciуn: consйrvese a temperatura ambiente ein nicht mбs de 25 ° C y en lugar seco. Protйjase de la luz. Tabletas: consйrvese a temperatura ambiente a kein mбs de 30 ° C y en lugar seco. Leyendas de protecciуn: Su venta requiere receta mйdica. Literatura exclusiva para mйdicos. No se deje al alcance de los niсos. Nombre y domicilio del Laboratorio: Glaxosmithkline Mйxico S. A. de C. V. Calz. Mйxico-Xochimilco No. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, C. P. 14370, Mйxico, D. F. ® Marca registrada. Nъmero de Registro del medicamento: Soluciуn: 80307 SSA IV. Tabletas: 77849 SSA IV. Clave de IPPA: DEAR-202397 / RM2002 y GEAR-308071 / RM2002. Aviso de IPP familia Nr de entrada: 113.232 SSA 2002 VENTOLIN ® GSK Suspensiуn en Aerosol Denominaciуn genйrica: Salbutamol. Forma farmacйutica y formulaciуn: Suspensiуn en Aerosol. Cada 100g contiene: Sulfato de Salbutamol equivalente einer 0,1328 g de Salbutamol, vehнculo cbp 100 g. Indicaciones terapйuticas: Broncodilatador b 2-agonista. Tratamiento de las exacerbaciones del Asma (leve, moderada o severa). Tratamiento agudo o crуnico de bronquitis crуnica y enfisema. Patologнas respiratorias que cursen con broncoespasmo umkehrbar de vнas aйreas. En la Profilaxis o prevenciуn del asma inducida por el ejercicio o exposiciуn ein alйgernos inevitables. Salbutamol es valioso como terapia de Rescate en el Asma (leve, moderada o severa), ya que proporciona Alivio; pero no debe retardarse el inicio de la terapia regelmäßig con Corticosteroide inhalado. Farmacocinйtica y farmacodinamia: Farmacocinйtica: VENTOLIN ®. administrado por vнa intravenosa, tiene una vida Medien de 4-6 h, posee un aclaramiento parcial ein nivel Nieren, y se metaboliza parcialmente eine Sulfatogruppe fenуlico (4'-0-Sulfato), el cual es inactivo y se Exkremente principal en orina; en menor proporciуn se elimina por heces. Se une ein proteнnas en un 10%. La mayorнa de la dosis administrada ya Meer por vнa intravenosa, oral o inhalada, se Exkremente dentro de las 72 h siguientes. Posteriore a la administraciуn por vнa inhalada entre el 10 y 20% de la dosis lleva ein vнas respiratorias Bajas. El lagernde es depositado en la orofaringe al deglutirse. La fracciуn que llega a las vнas aйreas es absorbido en el tejido PULMONAR y hacia la circulaciуn, sin ser metabolizada por el pulmуn. La porciуn que es absorbida al tracto Magen-Darm-sufre considerablemente un metabolismo del Primer paso eine Sulfatogruppe fenуlico. Ambos Sohn excretados principal en la orina. Farmacodinamia: el Salbutamol es un b 2 - agonista del Rezeptor que posee una acciуn altamente Selectiva sobre estos Hemmung der Rezeptoren en el mъsculo bronquial ya DOSIS terapйuticas con poca o nula acciуn sobre los recep cardнacos - b 1 Contraindicaciones: En pacientes hipersensibles al medicamento oa alguno de sus componentes, hipertensiуn arterielle, enfermedades cardнacas, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson. El Salbutamol keine debe ser administrado concomitantemente con drogas beta-bloqueadoras kein selectivas, como el Propanolol, ni con inhibidores de la MAO. Asн tambiйn estб contraindicado su uso de los primeros 2 trimestres del embarazo. Precauciones generales: Debe administrarse con precauciуn en pacientes con tirotoxicosis. Los broncodilatadores keine deben ser el ъnico o Haupt tratamiento en pacientes con asma severa o inestable. El incremento en el uso de b 2 - agonistas inhalados de corta acciуn para el Kontrolle de los sнntomas indica deterioro en el del asma steuern. El deterioro rбpido y progresivo en el Steuer del asma pone en riesgo la vida y debe considerarse el inicio o incremento de la terapia corticosteroidea. En los pacientes que reciben tratamiento ambulatorio con VENTOLIN ® Soluciуn para nebulizar, debe tenerse precauciуn si el Alivio de los sнntomas o la duraciуn del efecto disminuye. VENTOLIN ® Soluciуn para Vernebler debe ser utilizado con precauciуn en pacientes que reciben dosis elevadas de otros simpaticomйticos. Existe la posibilidad de que se presente hipopotasemia cuando los b 2 - agonista Sohn la terapia Haupt y se Verwal por vнa parenteralen o nebulizada. Leyendas de protecciуn: Su venta requiere receta mйdica. No se deje al alcance de los niсos. Evite el contacto con los ojos. ® Marca registrada.
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