+
Actonel (Tablette 35 mg) Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK (ST) ER Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde Tablette natriumrisedronaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig Tür voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens Tür te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw Kunst der apotheker • Dit geneesmiddel ist aan u voorgeschreven Persoonlijk. Geef het aan other niet Tür. Het kan schadelijk voor Henne zijn, Zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als bij u. • Wanneer ййn van de bijwerkingen Ernstig wordt von als er bij u een bijwerking optreedt sterben niet in deze bijsluiter vermeld ist, raadpleeg dan Kunst der apotheker uw. In deze bijsluiter 1. Wat ist Actonel Wekelijks 35 mg en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Actonel Wekelijks 35 mg inneemt 3. Hoe wordt Actonel Wekelijks 35 mg gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Actonel Wekelijks 35 mg 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS Actonel WEKELIJKS 35 MG EN WAARVOOR wordt HET GEBRUIKT Wat ist Actonel Wekelijks 35 mg Actonel Wekelijks 35 mg behoort tot de groep van niet-hormonale Geneesmiddelen sterben bisfosfonaten genoemd Worden, sterben Worden gebruikt om botziekten te behandelen. Het geneesmiddel werkt rechtstreeks op uw botten om deze sterker te maken, zodat ze Aufpasser Snel zullen breken. Bot ist levend weefsel. Oud bot wordt continu uit uw skelet verwijderd en vervangen Tür nieuw bot. Postmenopauzale osteoporose ist aandoening een sterben voorkomt bij vrouwen na de Menopauze en waarbij botten zwakker en Brozer Worden en makkelijker kunnen breken na een val von overbelasting. Osteoporose kan ook voorkomen bij mannen als gevolg van een aantal oorzaken, waaronder veroudering en / of een laag gehalte van het mannelijk hormoon, testosteron. De wervels de heup, en de Pols zijn de botten sterben de grootste kans lopen om te breken, Hoewel dit Elch bot traf in uw lichaam kan gebeuren. Tür osteoporose veroorzaakte breuken kunnen ook Leiden tot rugpijn, lengteverlies en een kromme Teppich. Veel patiлnten traf osteoporose hebben geen klachten en misschien weet u niet eens dat u het heeft gehad. Waar wordt Actonel Wekelijks 35 mg voor gebruikt De behandeling van osteoporose bij vrouwen na de Menopauze, ook bij ernstige osteoporose. Hierdoor vermindert het risico van wervel - en heupfracturen. bij mannen. 2. VOORDAT U Actonel WEKELIJKS 35 MG GEBRUIKT Gebruik Actonel Wekelijks 35 mg NIET: • Als u allergisch gebogen voor natriumrisedronaat von ййn van de andere bestanddelen van Actonel Wekelijks 35 mg (zie sectie 6 "Wat bevat Actonel Wekelijks 35 mg"). • Als uw Kunst u heeft verteld dat u een aandoening heeft sterben hypocalcemie heet (een lage hoeveelheid Kalzium in het bloed). • Als u vermoedt dat u zwanger gebogen, al zwanger gebogen von zwanger verwelken Worden. • Als u Borstvoeding geeft. • Als u ernstige nierproblemen heeft. Wees zusätzliche Voorzichtig en praat met uw Kunst VOORDAT u Actonel Wekelijks 35 mg erfüllt begint • Als u niet langer dan 30 minuten overeind kunt blijven (zittend von staand). • Als u een gestoorde Unterseite en mineralenstofwisseling heeft (bijvoorbeeld een tekort aan Vitamin D, parathyroпde hormoonafwijkingen, sterben Beiden leiden tot een laag calciumgehalte in het bloed). • Als u vroeger slokdarmklachten heeft gehad (de Buis uw mond sterben met uw maag verbindt). Bijvoorbeeld als u pijn von moeite heeft gehad met het doorslikken van voedsel. • Als uw dokter u heeft verteld dat u dat u bepaalde Suikers niet verdraagt (zoals Laktose). • Als u pijn, Zwelling von gevoelloosheid heeft gehad aan de kaak von een 'zwaar gevoel van de kaak' von het loslaten van een tand. • Als u onder tandheelkundige behandeling gebogen von tandchirurgie moet ondergaan, vertel uw tandarts dat u wordt behandeld traf Actonel Wekelijks 35 mg. Uw Kunst zal u adviseren wat u moet doen als u Actonel Wekelijks 35 mg gebruikt bij een van de bovenstaande situaties. Gebruik andere Geneesmiddelen Geneesmiddelen traf ййn van de volgende bestanddelen verminderen de werking van Actonel Wekelijks 35 mg als u zie gelijktijdig inneemt: • Calcium • Magnesium • Aluminium (bijvoorbeeld in Sommige Combi voor spijsverteringsstoornissen) • ijzer. Neem deze middelen minstens 30 minuten na in Actonel Wekelijks 35 mg Tablette uw. Vertel uw Künste von Apotheker als u andere Geneesmiddelen gebruikt von kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor Geneesmiddelen sterben u zonder voorschrift kunt krijgen. Gebruik van Actonel Wekelijks 35 mg met voedsel en drank Het Ferse Belangrijk dat u Actonel Wekelijks 35 mg NIET inneemt voedsel von drank (Wasser afgezien van gewoon) erfüllt, zodat het goed kan werken. Met Name zuivelproducten (zoals melk) mogen NIET Worden ingenomen rond het tijdstip van inname van de Tablette, aangezien zuivelproducten Calcium bevatten (zie sectie 2 'Gebruik andere Geneesmiddelen'). Neem voedsel von drank (afgezien van gewoon Wasser) minstens 30 minuten na Actonel Wekelijks 35 mg Tablette uw. Zwangerschap en Borstvoeding Gebruik Actonel Wekelijks 35 mg NIET wanneer vermoedt dat u zwanger gebogen, al zwanger gebogen von zwanger verwelken Worden (zie sectie 2 'Gebruik Actonel Wekelijks 35 mg NIET'). Het mogelijke risico van het gebruik van natriumrisedronaat (de werkzame stof in Actonel Wekelijks 35 mg) voor vrouwen zwangere ist onbekend. Gebruik Actonel Wekelijks 35 mg NIET wanneer u Borstvoeding geeft (zie sectie 2 'Gebruik Actonel Wekelijks 35 mg NIET'). Actonel Wekelijks 35 mg mag alleen gebruikt Worden voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen en mannen. Rijvaardigheid en het gebruik van Maschinen Van Actonel Wekelijks 35 mg zijn geen Effecten bekend op de rijvaardigheid von het vermogen om Maschinen te Bedienen. Wichtige Informationen über enkele bestanddelen van Actonel Wekelijks 35 mg Actonel Wekelijks 35 mg bevat een kleine hoeveelheid Laktose (zie sectie 2 'Wees zusätzliche Voorzichtig en praat met uw Kunst VOORDAT u traf begint Actonel Wekelijks 35 mg). 3. HOE wordt Actonel WEKELIJKS 35 MG INGENOMEN Volg bij het innemen van Actonel Wekelijks 35 mg nauwgezet het advies uw Kunst van. Raadpleeg bij twijfel uw Künste von Apotheker. Gebruikelijke dosering: Neem ЙЙN Tablette Actonel Wekelijks 35 mg (35 mg natriumrisedronaat) eenmaal pro Woche. Kies een dag van de Woche sterben het beste binnen uw Schema Vergangenheit. Neem de Tablette iedere Woche op uw gekozen dag. Om het gemakkelijker voor u te maken om de Tablette elke Woche op de juiste dag in te nemen ist er een hulpmiddel ingevoegd in de verpakking van Actonel Wekelijks 35 mg: Aan de achterzijde van de doordrukstrip staan vakjes / ruimtes. Noteer de dag van de Woche sterben u heeft uitgekozen om de Actonel Wekelijks 35-mg-Tablette in te nemen. Noteer ook de Daten waarop u de Tablette gaat innemen. Wanneer moet u Actonel Wekelijks 35 mg Tablette innemen Neem uw Actonel Wekelijks 35 mg Tablette minstens 30 minuten voor het eerste eten, drinken (afgezien van gewoon Wasser) von andere geneesmiddel van de dag. HOE moet u het Actonel Wekelijks 35 mg Tablette innemen • Neem de Tablette terwijl u zit von staat rechtop, zodat u geen Brandend maagzuur krijgt. • Slik de Tablette Tür traf tenminste een vol Glas (120 ml) gewoon Wasser. • Slik de Tablette in zijn geheel Tür. De Tablette mag niet opgezogen von gekauwd Worden. • Ga niet liggen gedurende 30 minuten na het innemen van de Tablette. Uw Künste zal u vertellen von u Kalzium - en vitaminesupplementen nodig heeft als u dit niet voldoende in uw Dagelijkse voedsel neemt. Als u MEER van Actonel Wekelijks 35 mg heeft ingenomen dan u zou mogen Als u von iemand anders pro ongeluk meer Actonel Wekelijks 35 mg heeft ingenomen dan voorgeschreven, trinken een vol Glas melk en zoek medische hulp. Als u gebogen vergeten Actonel Wekelijks 35 mg in te nemen Als u gebogen vergeten uw Tablette in te nemen op uw gekozen dag, Neem het dan op de dag dat u dit ontdekt. Daarna neemt u weer eenmaal pro Woche een Tablette in dat op de dag u sterben normaal gesproken zou innemen. Gebruik NIET twee tabletten op ййn dag om de vergeten Tablette in te halen. Als u STOPT met het innemen van Actonel Wekelijks 35 mg Als u stopt met de behandeling, Kunt u botmassa verliezen. Bespreek dit met uw Kunst voordat u overweegt om de behandeling te Staken. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle Geneesmiddelen kan Actonel Wekelijks 35 mg bijwerkingen veroorzaken, Hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Stoppen de inname van Actonel onmiddellijk en Neem Kontakt op uw Kunst erfüllt, als u een van de volgende bijwerkingen ervaart: • klachten karakteristiek voor ernstige Zwelling van weefsel (Angio-oedeem reacties) • Zwelling van het gezicht, tong von Kiel • Problemen traf slikken • Netelroos en moeilijkheden met ademhalen • ernstige huidreacties waaronder blaren onder de huid. Licht uw Künste meteen in als u de volgende bijwerkingen ervaart: • Oogontsteking, gewoonlijk traf pijn, roodheid en lichtgevoeligheid. • Botnecrose van de kaak (osteonecrose) Samen met vertraagde genezing en Infectie, Vaak het trekken van een tand na (zie sectie 2 'Wees zusätzliche Voorzichtig en praat met uw Kunst VOORDAT u Actonel Wekelijks 35 mg erfüllt begint'). • klachten van de slokdarm zoals pijn als u slikt, moeite traf slikken, pijn in de Borst von Nieuw von verergerd Brandend maagzuur. In klinische Studien zijn echter andere bijwerkingen gevonden sterben meestal mild Waren, zodat de patiлnt zijn / Haar tabletten gewoon kon blijven innemen. Veel voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 patiлnten) • Spijsverteringsstoornis, misselijkheid, maagpijn, maagkrampen von een akelig gevoel in de maag, obstipatie, een 'vol' gevoel, een Opgeblazen gevoel, diarree. • Pijn in uw botten, Spieren von Gewrichten. • hoofdpijn. Weinig voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 patiлnten) • ontsteking van der zweer in de slokdarm (de Buis uw mond sterben met uw maag verbindt) een daardoor problemen en pijn bij het slikken (zie sectie 2 '' Wees zusätzliche Voorzichtig en praat met uw Kunst VOORDAT u Actonel Wekelijks 35 mg erfüllt begint '), ontsteking van de maag en de twaalfvingerige darm (de darm sterben vanuit de maag loopt). • ontsteking van het gekleurde deel van het oog (de Iris) (rode, Pijnlijke ogen traf mogelijke verandering van het gezichtsvermogen). Zeldzame bijwerkingen (minder dan 1 op de 1000 patiлnten) • ontsteking van de tong (Rood, gezwollen, mogelijk pijnlijk), vernauwing van de slokdarm (de Buis uw mond met uw maag verbindt sterben). • Er zijn abnormale levertests gemeld. Deze vallen alleen te diagnosticeren Tür middel van een bloedtest. Heel sporadisch kan aan het begin van de behandeling het bloedcalcium - en fosfaatgehalte Dalen. Dit zijn meestal kleine wijzigingen sterben geen symptomen veroorzaken. Wanneer ййn van de bijwerkingen Ernstig wordt von als er bij u een bijwerking optreedt sterben niet in deze bijsluiter vermeld ist, raadpleeg dan Kunst der apotheker uw. 5. HOE BEWAART U Actonel WEKELIJKS 35 MG • Houd het geneesmiddel buiten het bereik en Zicht van kinderen • Gebruik Actonel Wekelijks 35 mg niet meer na de vervaldatum sterben staat vermeld op de verpakking achter 'EXP:'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van sterben maand .. • Voor dit geneesmiddel Gelden geen bijzondere bewaarcondities. Geneesmiddelen Dienen niet weggegooid te Worden über het afvalwater von met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat met u medicijnen moet doen sterben niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het Milieu. 6. overige INFORMATIE Wat bevat Actonel Wekelijks 35 mg Het werkzame bestanddeel natriumrisedronaat ist. Elke Tablette bevat 35 mg natriumrisedronaat, overeenkomend traf 32,5 mg risedroninezuur. De andere bestanddelen zijn: Tabletkern. lactosemonohydraat, Crospovidon en magnesiumstearaat en microkristallijne Cellulose. Tabletomhulling. Hypromellose, Macrogol 400, Hydroxypropylzellulose, Macrogol 8000 en siliciumdioxide, Titaniumdioxid (E171), Geel ijzeroxide (E172), Rood ijzeroxide (E172). Hoe ziet Actonel Wekelijks 35 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking Actonel Wekelijks 35 mg tabletten zijn ovale, licht oranje filmomhulde tabletten met de Buchstaben "RSN" aan de en zijde en "35 mg" aan de andere zijde. De tabletten Worden geleverd in doordruk verpakkingen van 1,2,4,10,12 von 16 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de Händels Worden gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B. V. Postbus 2507 3000 CM Rotterdam, Nederland 19 0800 - 099 33 25 (ma-vrij 17.09) Hersteller: Procter & Gamble Pharmaceuticals - Deutschland GmbH D r.-Otto-Riih m-Str. 2-4, 64331 Weiterstadt, Deutschland Dit geneesmiddel ist geregistreerd in lidstaten van de EWR onder de volgende namen: Belgiл: Actonel 35 mg Wekelijks filmomhulde tabletten, Actonel 35 mg hebdomadaire comprimй pelliculй Actonel 35 mg Wiichentlich Filmtabletten Denemarken: Optinate Septimum filmovertrukne pillen Duitsland: Actonel einmal wiichtentlich 35 mg Filmtabletten Duitsland: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten Estland: Actonel 35 mg OAW, хhukese polьmeerikattega tabletid Finnland: Optinate Septimum 35 mg kalvopллllysteiset tabletit Frankrijk: Actonel 35 mg comprimй pelliculй Griekenland: Actonel OAW / 'Nнa cpopб Tljv ERуoN уa "Hongarije: Actonel 35 mg filmtabletta Ierland: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten IJsland: Optinate 35 mg filmuhърaрar tiiflur Italiл: Actonel 35 mg compresse rivestite con Film Letland: Actonel 35 mg apvalkotбs tabletes Luxemburg: Actonel 35 mg Wekelijks filmomhulde tabletten, Actonel 35 mg hebdomadaire comprimй pelliculй Actonel 35 mg Wiichentlich Filmtabletten Malta: Actonel "Einmal in der Woche" 35 mg Filmtablette Nederland: Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten Oostenrijk: Actonel einmal wiichentlich 35 mg Filmtabletten Polen: Actonel 35 mg tabletki powlekane Portugal: Actonel 35 mg comprimidos revestidos por pelнcula Sloveniл: Actonel 35 mg enkrat tedensko 35 mg filmsko oblozena tableta Slowakije: Actonel 35 mg filmom obalenй Tablety Spanje: Actonel 35 mg comprimidos recubiertos con pelнcula Tjechiл: Actonel 35 mg potahovanй Tablety Zweden: Optinate Septimum 35 mg filmdragerade pillen Deze bijsluitertekst is voor het laatst goedgekeurd in: augustus 2007. Medicijnen
No comments:
Post a Comment